Временные меры при сертификации

Временные меры для сертификации серийно выпускаемой продукции в условиях пандемии COVID-19 вводятся сроком на один год.

23 декабря 2020 года Совет ЕЭК утвердил ранее одобренное Коллегией ЕЭК Решение «О внесении изменений в Решение Совета ЕЭК от 18 апреля 2018 г. №44». Новым документом устанавливается, что при сертификации продукции, выпускаемой серийно, в течение года с даты вступления Решения в силу, возможно:

• Признание результатов ранее проведённого анализа состояния производства на аналогичную продукцию;
• Проведение дистанционной оценки состояния производства с помощью видеоконференции;
• Перенос на срок до 6 месяцев периодической оценки (инспекционного контроля) производства продукции, сертифицированной ранее.
• Признание протоколов испытаний, выданных в рамках международных систем аккредитации и сертификации, в качестве основания выдачи документа об оценке соответствия «технически сложной продукции, необходимой для реализации приоритетных проектов, организации новых производственных линий, реализации инфраструктурных проектов»;

UPD: Официальное опубликование документа состоялось 31 декабря 2020 г. и, согласно положениям Решения, временные меры будут действовать в течение 12 месяцев с даты вступления в силу Решения (которое происходит по истечении 10 календарных дней с даты опубликования), то есть, с 10 января 2021 г.

Признание результатов анализа состояния производства ранее сертифицированной продукции

Дистанционная оценка состояния производства продукции, уже проходившей сертификацию, возможна при соблюдении условий:

• Отсутствие сведений о нарушений требований технических регламентов в отношении продукции;
• Работы по сертификации проводятся тем же органом по сертификации, который уже проводил анализ состояния производства/инспекционный контроль;
• Заявка на сертификацию подана не позднее 24 месяцев с даты предыдущего анализа состояния производства;
• Продукция не имеет отличий от ранее сертифицированной продукции либо имеет незначительные отличия, не влияющие на обеспечение соответствия требованиям ТР ТС, ТР ЕАЭС.

Дистанционная оценка продукции, выпускаемой впервые

В случае, если продукция выпускается в обращение впервые либо отсутствует возможность принятия результатов ранее проведённого анализа состояния производства, дистанционная оценка проводится совместно с документарной оценкой системы менеджмента качества изготовителя продукции

Процесс дистанционной оценки

В процессе дистанционной оценки проверяются:

• Входной контроль сырья/материалов/ комплектующих, влияющих на показатели безопасности;
• Инфраструктура производства (объекты, помещения, транспорт);
• Технологические процессы;
• Управление контрольным, измерительным, испытательным оборудованием;
• Средства измерений, необходимых для обеспечения соответствия;
• Приёмочный контроль готовой продукции.

Иные объекты проверяются посредством анализа документации.

Дистанционная оценка проводится в режиме реального времени в форме видеотрансляции, на которой должны одновременно присутствовать эксперт-аудитор органа по сертификации и представитель предприятия-изготовителя.

Факт проведения дистанционной оценки состояния производства в обязательном порядке указывается в поле «Дополнительная информация» единой формы сертификата соответствия требованиям технического регламента (поле 12), где производится запись «анализ состояния производства проведён посредством дистанционной оценки».

Перенос плановой периодической проверки (инспекционного контроля)

Если в течение года действия временных мер для продукции наступает срок плановой периодической проверки, то она проводится в форме испытаний (исследований/измерений) образцов продукции.

Срок плановой проверки можно перенести на срок до 6 месяцев в случае предоставления изготовителем письма о «неизменности технологического процесса производства сертифицированной продукции», а также технической документации на продукцию. Решение о переносе принимается органом по сертификации.

Идентификация и отбор образцов посредством дистанционной оценки

С помощью дистанционной оценки возможно также проведение отбора проб и образцов для процессов сертификации новой продукции и плановой оценки уже сертифицированной продукции.

Когда дистанционная оценка не проводится

Дистанционная оценка не применяется, если она не обеспечивает объективность оценки соответствия продукции обязательным требованиям, а также в случаях невозможности установить чёткую видеопередачу и непрерывную трансляцию с одновременным присутствием экспертов-аудиторов и представителей предприятия-изготовителя.

Если невозможны выезд на производство и дистанционная оценка

В случаях, когда организация дистанционной оценки невозможна, а выезд на производство ограничен, сертификация продукции проводится по схемам для партий продукции либо единичного изделия, с оформлением соответствующих сертификатов (сертификат соответствия на партию продукции либо на единичное изделие).